药品包装用材料最新版 药品包装材料管理办法 药品包装材料标准

环球商务网 2023-04-07 08:53 编辑:admin 215阅读

一、药品包装材料管理办法

药品包装材料有哪些?

一、塑料塑料具有包装牢固、容易封口、色泽鲜艳、透明美观、重量轻、携带方便、价格低廉等优点。缺点是塑料透气透光、易吸附等,以上缺点会加速药品氧化变质的速度,使药品变质,为患者用药留下安全隐患。

二、玻璃玻璃这种药品包装材料的优点是透明、易密封、防潮和化学性质比较稳定,缺点则是较重、易碎,会因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量,药典规定安瓿、大输液瓶必须使用硬质中性玻璃,在盛装遇光易变质的药品时,应选用棕色玻璃制成的容器。

三、金属常用的是黑铁皮、镀锌铁皮、马口铁、铝箔等。耐压、密封性能好是金属包装的优点,缺点就是成本相对较高。济南普创机电提醒各位,药品的包装是十分重要的,要严格按照国家标准执行。

二、药品包装材料标准

包装材料国家标准号?

我国现行有效的食品包装材料相关标准目录(国家标准)

  序号 标准号 名称

  1 GB/T 3302 - 2009 日用陶瓷器包装、标志、运输、贮存规则

  2 GB/T 3532 - 2009 日用瓷器

  3 GB/T 4456 - 2008 包装用聚乙烯吹塑薄膜

  4 GB 4544 - 1996 啤酒瓶

  5 GB/T 4768 - 2008 防霉包装

  6 GB 4803-94 食品容器、包装材料用聚氯乙烯树脂卫生标准

  7 GB 4804-84 搪瓷食具容器卫生标准

  8 GB 4805-84 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准

  9 GB 4806.1-94 食品用橡胶制品卫生标准

  10 GB 4806.2-94 橡胶奶嘴卫生标准

  11 GB 4808 食品用高压锅密封圈卫生标准

  12 GB/T 4879 - 1999 防锈包装

  13 GB 5369 - 2008 船用饮水舱涂料通用技术条件

  14 GB/T 5737-1995 食品塑料周转箱

  15 GB/T 5738-1995 瓶装酒、饮料塑料周转箱

  16 GB 7105-86 食品容器过氯乙烯内壁涂料卫生标准

  17 GB 7189-1994 食品用石蜡

  18 GB 8058-2008 陶瓷烹调器铅镉溶出量允许极限和检测方法

  19 GB/T 8946-1998 塑料编织袋

  20 GB/T 8947-1998 复合塑料编织袋

  21 GB 9106-2001 包装容器 铝易开盖两片罐

  22 GB 9680-1988 食品容器漆酚涂料卫生标准

  23 GB 9681-1988 食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准

  24 GB 9682-1988 食品罐头内壁脱膜涂料卫生标准

  25 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准

  26 GB 9684-1988 不锈钢食具容器卫生标准

  27 GB 9685-2008 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准

  28 GB 9686-1988 食品容器内壁聚酰胺环氧树脂涂料卫生标准

  29 GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准

  30 GB 9688-1988 食品包装用聚丙烯成型品卫生标准

  31 GB 9689-1988 食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准

  32 GB 9690-2009 食品容器,包装材料用三聚氰胺-甲醛成型品卫生标准

  33 GB 9691-1988 食品包装用聚乙烯树脂卫生标准

  34 GB 9692-1988 食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准

  35 GB 9693-1988 食品包装用聚丙烯树脂卫生标准

  36 GB/T 10002.1-2006 给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材

  37 GB/T 10002.2-2006 给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件

  38 GB/T10003-2008 普通用途双向拉伸聚丙烯薄膜

  39 GB/T10004-2008 包装用塑料复合膜、袋 干法复合、挤出复合

  40 GB/T 10440-2008 圆柱形复合罐

  41 GB 10442-1989 夹链自封袋

  42 GB 10457-2009 聚乙烯自粘保鲜膜

  43 GB/T 10811-2002 釉下(中)彩日用瓷器

  44 GB/T 10812-2002 玲珑日用瓷器

  45 GB/T 10813.4-1989 食用青瓷包装容器

  46 GB 10814-2009 建白高级日用细瓷器

  47 GB/T 10815-2002 日用精陶器

  48 GB 10816-2008 紫砂陶器

  49 GB 11333-1989 铝制食具容器卫生标准

  50 GB 11676-1989 食品容器有机硅防粘涂料卫生标准

  51 GB 11677-1989 水基改性环氧易拉罐内壁涂料卫生标准

  52 GB 11678-1989 食品容器内壁聚四氟乙烯涂料卫生标准

  53 GB 11680-1989 食品包装用原纸卫生标准

  54 GB/T 12025-1989 高密度聚乙烯吹塑薄膜

  55 GB/T 12026-2000 热封型双向拉伸聚丙烯薄膜

  56 GB 12651-2003 与食品接触的陶瓷制品铅镉溶出量允许极限

  57 GB/T 12670-2008 聚丙烯(PP)树脂

  58 GB/T 12671-2008 聚苯乙烯(PS)树脂

  59 GB 13113-1991 食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准

  60 GB 13114-1991 食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂卫生标准

  61 GB 13115-1991 食品容器及包装材料用不饱和聚酯树脂及其玻璃钢制品卫生标准

  62 GB 13116-1991 食品容器及包装材料用聚碳酸酯树脂卫生标准

  63 GB 13121-1991 陶瓷食具容器卫生标准

  64 GB/T 13252-2008 包装容器 钢提桶

  65 GB 13454-1992 氨基模塑料

  66 GB13484-1992 接触食物搪瓷制品

  67 GB 13508-1992 聚乙烯吹塑桶

  68 GB/T 13521-1992 冠形瓶盖

  69 GB/T13522-2008 骨质瓷器

  70 GB/T13523-1992 铜红釉瓷器

  71 GB/T 13607-1992 苹果,柑桔包装

  72 GB 13623-2003 铝压力锅安全及性能要求

  73 GB/T 13663-2000 给水用聚乙烯(PE)管材

  74 GB/T 13663.2-2005 给水用聚乙烯(PE)管道系统第2部分:管件

  75 GB/T 13879-1992 贮奶罐

  76 GB 14147-1993 陶瓷包装容器铅镉溶出量允许极限

  77 GB/T 14150-1993 粤彩瓷器

  78 GB/T 14251-1993 镀锡薄钢板圆形罐头容器技术条件

  79 GB/T 14354-2008 玻璃纤维增强不饱和聚酯树脂食品容器

  80 GB/T 14803-1993 包装容器 扭断式防盗瓶盖

  81 GB 14930.1-1994 食品工具、设备用洗涤剂卫生标准

  82 GB 14930.2-1994 食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准

  83 GB 14934-1994 食(饮)具消毒卫生标准

  84 GB 14936-1994 硅藻土卫生标准

  85 GB 14942-1994 食品容器、包装材料用聚碳酸酯成型品卫生标准

  86 GB 14944-1994 食品包装用聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料卫生标准

  87 GB 14967-1994 胶原蛋白肠衣卫生标准

  88 GB 15066-2004 不锈钢压力锅

  89 GB 15204-1994 食品容器包装材料用偏氯乙烯-氯乙烯共聚树脂卫生标准

  90 GB/T 15267-1994 食品包装用聚氯乙烯硬片、膜

  91 GB 16331-1996 食品包装材料用尼龙6树脂卫生标准

  92 GB 16332-1996 食品包装材料用尼龙成型品卫生标准[page]

  93 GB/T 16719-2008 双向拉伸聚苯乙烯(BOPS)片材

  94 GB 16798-1997 食品机械安全卫生

  95 GB/T 16958-2008 包装用双向拉伸聚酯薄膜

  96 GB/T 17030-2008 食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜

  97 GB 17326-998 食品容器、包装材料用橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品卫生标准

  98 GB 17327-1998 食品容器包装材料用丙烯腈-苯乙烯成型品卫生标准

  99 GB/T 17343-1998 包装容器 方桶

  100 GB/T 17374-2008 食用植物油销售包装

  101 GB/T 17590-2008 铝易开盖三片罐

  102 GB 17762-1999 耐热玻璃器具的安全与卫生要求

  103 GB/T 17876-1999 包装容器 塑料防盗瓶盖

  104 GB 17931-2003 瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)树脂

  105 GB 18006.1-2009 塑料一次性餐饮具通用技术要求

  106 GB 18192-2008 液体食品无菌包装用纸基复合材料

  107 GB 18454-2001 液体食品无菌包装用复合袋

  108 GB 18706-2008 液体食品保鲜包装用纸基复合材料

  109 GB/T 18742.1-2002 冷热水用聚丙烯管道系统 第1部分:总则

  110 GB/T 18742.2-2002 冷热水用聚丙烯管道系统 第1部分:总则

  111 GB/T 18742.3-2002 冷热水用聚丙烯管道系统 第1部分:总则

  112 GB/T 18991-2003 冷热水系统用热塑性塑料管材和管件

  113 GB/T 18992.1-2003 冷热水用交联聚乙烯(PE-X)管道系统 第2部分:管材

  114 GB/T 18992.2-2003 冷热水用交联聚乙烯(PE-X)管道系统 第2部分:管材

  115 GB/T 18993.1-2003 冷热水用氯化聚氯乙烯(PVC-C) 管道系统 第1部分:总则

  116 GB/T 18993.2-2003 冷热水用氯化聚氯乙烯(PVC-C)管道系统 第2部分:管材

  117 GB/T 18993.2-2003 冷热水用氯化聚氯乙烯(PVC-C) 管道系统 第1部分:管材

  118 GB/T 18993.3-2003 冷热水用氯化聚氯乙烯(PVC-C) 管道系统 第1分:总则

  119 GB 19305-2003 植物纤维类食品容器卫生标准

  120 GB/T 19473.1-2004 冷热水用聚丁烯(PB)管道系统 第1部分:总则

  121 GB/T 19473.2-2004 冷热水用聚丁烯(PB)管道系统 第2部分:总则

  122 GB/T 19473.3-2004 冷热水用聚丁烯(PB)管道系统 第3部分:总则

  123 GB 19741-2005 液体食品包装用塑料复合膜、袋

  124 GB 19778-2005 包装玻璃容器 铅,镉,砷,锑溶出允许限量

  125 GB/T 19787-2005 聚烯烃热收缩薄膜

  126 GB 19790.1-2005 一次性筷子 第1部分:木筷[9]127 GB 19790.2-2005 一次性筷子 第2部分:竹筷

  128 GB/T 20218-2006 双向拉伸聚酰胺(尼龙)薄膜

  129 GB/T 21302-2007 包装用复合膜袋通则

  130 GB 21660-2008 塑料购物袋的环保、安全和标识通用技术要求

  131 GB 21661-2008 塑料购物袋

  132 GB/T 21998-2008 地理标志产品德化白瓷

  133 GB/T 23778-2009 酒类及其他食品包装用软木塞

三、药品包装材料质量标准

什么是药品质量标准颁布件?

不是的,药品质量标准分为三种,1、局颁、部颁即国家药品标准2、注册标准,这是某企业提出的药品标准3、药典,具体的话会在药品的注册批件上显示

四、药品包装材料分为哪几类

药品追溯系统可分为几类?

第一类,基础通用标准,从药品追溯统筹指导、夯实基础角度出发,提出了药品信息化追溯体系建设总体要求、药品追溯码编码要求和药品追溯系统基本技术要求,第二类,疫苗追溯数据及交换标准,考虑到疫苗单独立法的情况及其管理的特殊性,从疫苗生产、流通到接种等环节,提出了追溯数据采集、存储及交换的具体要求,第三类,药品(不含疫苗)追溯数据及交换标准,从药品(不含疫苗)生产、经营、使用和消费者查询等环节。

五、药品包装材料包括哪些

药品包装材料的药品包装材料分类?

包装袋

包装瓶

包装箱

塑壳包装

集装箱

 条板箱

泡沫材料

包装标签

包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品:

(1)药用丁基橡胶瓶塞;

(2)药品包装用PTP铝箔;

(3)药用PVC硬片;

(4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);

(5)塑料输液瓶(袋);

(6)固体、液体药用塑料瓶;

(7)塑料滴眼剂瓶;

(8)软膏管;

(9)气雾剂喷雾阀门;

(10)抗生素瓶铝塑组合盖;

(11)其它接触药品直接使用药包材产品。

2、实施Ⅱ类管理的药包材产品:

(1)药用玻璃管;

(2)玻璃输液瓶;

(3)玻璃模制抗生素瓶;

(4)玻璃管制抗生素瓶;

(5)玻璃模制口服液瓶;

(6)玻璃管制口服液瓶;

(7)玻璃(黄料、白料)药瓶;

(8)安瓿;

(9)玻璃滴眼剂瓶;

(10)输液瓶天然胶塞;

(11)抗生素瓶天然胶塞;

(12)气雾剂罐;

(13)瓶盖橡胶垫片(垫圈);

(14)输液瓶涤纶膜;

(15)陶瓷药瓶;

(16)中药丸塑料球壳;

(17)其它接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。

3、实施Ⅲ类管理的药包材产品:

(1)抗生素瓶铝(合金铝)盖;

(2)输液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;

(3)口服液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;

(4)除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品。 随着中国经济高速发展以及人民生活质量的提高,对微波食品、休闲食品及冷冻食品等方便食品的需求量将不断增加,这将直接带动相关食品包装的需求,中国食品与包装机械业在今后的一段长时间内将维持正增长。预计“十一五”期间,中国包装工业的总产值可望达到4500亿元人民币,并保持年均7%的增长速度。从2011年到2015年,总产值可望突破6000亿元,每年平均增速约维持在16%的水平。以产品分类,中国纸包装制品产量到2015年可达3600万吨,塑料包装制品946万吨,金属包装制品491万吨,玻璃包装制品1550万吨,包装机械120万台套。预计未来循环经济将成为包装行业发展的主要模式、包装废资源回收利用将实现产业化、绿色包装材料将获得大力开发和发展、包装基础工业也将加快发展。

包装材料:中国最大的打包带、包装带生产厂家之一,专业生产各类打包带。公司可来样生产各种类型的打包带,可根据客户的需求提供染色带。公司先后引进国外的先进设备,形成了产品年产近万吨的生产能力。 药包材生产企业的质量管理部门应负责产品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与药包材生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。

六、药品包装用材料和容器管理办法

直接接触药品的包装材料和容器应符合哪些要求?

《中华人民共和国药品管理法》第五十二条直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

七、药品常用的包装材料有哪些,分别有何用途

常用的电线,电缆按用途分有哪些种类?

电线电缆的分类按用处分三类:(1)电力电线电缆——电力系统采用的电线电缆产品主要有架空裸电线、电力电缆、电力设备用电气装备电线电缆等。

(2)通讯电线电缆———用于信息传输系统的电线电缆主要有市话电缆、电视电缆、电子线缆、射频电缆、